الزامات عملکردی
استنت بازیابی نورو ترومبکتومی یک استنت خود انبساط شونده است که می تواند از طریق یک میکروکاتتر به عروق بزرگ داخل جمجمه مسدود شده وارد شود. این دستگاه به گونه ای طراحی شده است که ترومبوز را که باعث انسداد عروق بزرگ (LVO) می شود، درگیر کرده و آن را از گردش خون خارج می کند، در نتیجه جریان خون داخل جمجمه را بازیابی می کند. با در نظر گرفتن این اصول کلی عملکرد استنت ترومبکتومی، طراحی استنت رتریور ترومبکتومی باید الزامات عملکردی زیر را برآورده کند:
1. با نیروی پشتیبانی شعاعی مناسب برای آزاد کردن باز و خود انبساط برای چسبندگی خوب رگ.
2. توانایی اتصال و جاسازی ترومبوزها در شرایط با ترکیب ترومبوز و چگالی متفاوت.
3. قابلیت آزادسازی و بازیابی مجدد و در عین حال به حداقل رساندن پارگی ترومبوز و آمبولی ترومبوز دیستال.
4. سرعت کانالیزاسیون مجدد (قابلیت پاکسازی ترومبوز و بازگرداندن جریان خون در اولین رهاسازی).
5. آسیب به دیواره رگ را در هنگام باز کردن و برداشتن به حداقل برسانید.
6. در صورت پاکسازی لخته ناقص یا ناموفق، می توان چندین بار آزادسازی مجدد در داخل رگ مورد نظر انجام داد.
ویژگی های استنت
دستگاههای استنت بازیابی میتوانند برای بهرهبرداری از متغیرهای متعدد در طراحی استنت برای دستیابی به عملکرد بهینه و برآورده کردن الزامات طراحی فوق ساخته شوند. این متغیرها قبلاً برای ارزیابی استنتهای پزشکی موجود، از جمله آنهایی که برای استفاده درون عروقی هستند، استفاده شدهاند. استوکل و سایر اعضا از 5 ویژگی استنت برای طبقه بندی تمام استنت های پزشکی موجود قبلا استفاده کردند. این ویژگی ها عبارتند از مواد مورد استفاده، فرم مواد اولیه، روش ساخت، پیکربندی هندسی و افزودن استنت.
مواد
مواد مورد استفاده برای بازیابی استنت به این بستگی دارد که آیا استنت به خودی خود منبسط می شود یا نیاز به انبساط بالن دارد. بازیابی استنت خودبزرگ شونده ایده آل است زیرا نیازی به قرار دادن بالون ندارد، که ممکن است در موارد سکته حاد به موقع نباشد. استنتهای خود انبساطشونده نیز در مقایسه با استنتهای منبسط شونده با بالون، عملکردی را بهراحتی اجرا میکنند. این نیاز به مدول الاستیک کم و تنش تسلیم بالا دارد. یا در مورد نیتینول، به خواص حافظه شکل بالایی نیاز دارد. نیتینول یک آلیاژ نیکل-تیتانیوم است که می تواند تا 10 درصد از کرنش الاستیک را بازیابی کند. این اجازه می دهد تا فشار الاستیک بالایی از این استنت ها ایجاد شود. اکثر استنتهای ترومبکتومی، استنتهای خودبزرگشونده مبتنی بر نیتینول هستند.
فرم مواد اولیه
مواد اولیه استنت می تواند اشکال مختلفی داشته باشد. اینها شامل فرمهای ورق، لوله، سیم و روبان (سیم تخت) است. استنت های ورقه ای باید پس از شکل گیری به یک ساختار لوله ای تبدیل شوند. در استنت های موجود تغییراتی در شکل مواد اولیه وجود دارد.
روش ساخت
روش ساخت به فرآیند مکانیکی که توسط آن استنت تشکیل می شود اشاره دارد و تا حد زیادی به شکل ماده خام مورد استفاده بستگی دارد. سیم ها را می توان با تکنیک های پیچاندن، قیطاندن یا بافندگی به استنت تبدیل کرد. برش لیزری رایج ترین مکانیسم مورد استفاده است و فلز لوله ای بیشتر برای استنت استفاده می شود. استنتهای خود انبساطشونده را میتوان کوچک یا منبسط کرد، پس از آن باید صیقل داده شده و تحت درمان سطحی قرار گیرند. یکی دیگر از روش های ممکن، برش با جت آب است که مزیتی نسبت به برش لیزری دارد، زیرا یک ناحیه متاثر از حرارت روی سطح برش ایجاد نمی کند. اکثر استنت های ترومبکتومی با استفاده از برش لیزری تولید می شوند.
پیکربندی هندسی
هندسه استنت رتریور برای نیازهای عملکردی اساسی بسیار مهم است. پیکربندی هندسه استنت بسیار متفاوت است و هر طرح دارای مزایا و معایبی است. استوکل هندسههای استنت را به پنج دسته مختلف طبقهبندی کرد: حلقهدار، مارپیچ، بافتهشده، حلقه تکحلقهای و حلقه به هم پیوسته.
طرح های مارپیچ بسیار انعطاف پذیر هستند اما مقاومت شعاعی محدودی دارند. آنها همچنین دارای نسبت انبساط کم هستند، به این معنی که این هندسه منجر به یک دستگاه مشخصات بالاتر می شود.
استنت مارپیچ شبیه به طراحی مارپیچ است و بنابراین دارای انعطاف پذیری بالا و استحکام شعاعی پایین یک استنت مارپیچ است. اتصالات طولی را می توان برای افزایش استحکام شعاعی به بهای انعطاف پذیری اضافه کرد.
طرح های بافته از یک یا چند سیم تشکیل شده است که می توان آنها را با هم بافته یا باف کرد. برخی از استنت های خودگسترش شونده از این هندسه بهره می برند. با این حال، برای این نوع استنت ها، کوتاه کردن موضوع مهمی است.
حلقه های منفرد به عنوان حلقه های Z طراحی شده اند و اغلب برای پشتیبانی از ایمپلنت های دیگر استفاده می شوند. این ساختارها معمولا به تنهایی به عنوان استنت عروقی استفاده نمی شوند.
استنت های حلقه ای پیوسته از یک سری پایه های Z شکل با اتصالات بین این پایه ها به نام پل یا لولا تشکیل شده است. این اتصالات می توانند منظم باشند، به این معنی که در هر نقطه عطف در محیط رخ می دهند، یا دوره ای، به این معنی که در زیر ردیف های از پیش تعیین شده این نقاط عطف رخ می دهند.
پیکربندی حلقه پیوسته می تواند هندسه سلول بسته یا باز باشد. در طراحی عناصر حلقه بسته، تمام نقاط عطف داخلی سازه توسط پل ها به هم متصل می شوند. طرح های سلول حلقه بسته دارای داربست خوب و سطوح یکنواخت بدون توجه به انحنا هستند، اما انعطاف پذیری کمتری نسبت به طرح سلول های حلقه باز دارند. برخی یا همه نقاط عطف داخلی یک طرح سلول حلقه باز به یکدیگر متصل نیستند. مقاطع غیر متصل منجر به درجه بالاتری از انعطاف پذیری سازه در بهای کاهش مقاومت شعاعی می شود.
اضافات
سایر افزودنیهای ساختار استنت مزایایی را از نظر تجسم فلوروسکوپی، مانند نشانگرها یا پوششهای رادیواپک، یا مزایای عملکردی، مانند پوششهای داروساز، پوششهای زیست سازگار، یا پوششهای آبدوست، ارائه میکنند. نیتینول ماده اولیه انتخابی برای اکثریت قریب به اتفاق استنتهای ترومبکتومی است و به دلیل دید فلوروسکوپی ضعیف، اغلب از افزودنیهای رادیوپاک در ساخت این استنتها استفاده میشود.